2022-05-24 10:48
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藥用鋁箔主要應用與聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）等硬片粘合，用于固體藥品（片劑、膠囊劑）包裝用的鋁箔。藥品的泡罩包裝亦稱為PTP，它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（PVC）以及印刷材料、保護劑、粘合劑等。它的生產過程是將藥品放在經吸塑成形的塑料硬片凹坑內，再用一張經過凹版印刷并涂有保護劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片壓合封口。
隨著新標準的實施，醫(yī)藥企業(yè)開始對醫(yī)藥包材進行質量管控，藥用鋁箔泡罩包裝是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一，行業(yè)標準中對鋁箔檢測項目和藥用鋁箔檢測儀器設備有哪些？
一、依據標準
《GB/T 22638. 2- 2008鋁箔試驗方法第2部分針孔的檢測》
《GB/T 3198 2010鋁及鋁合金箔》
《YBB00152002- -2015 藥用鋁箔》等
鋁箔水蒸氣透過率測試操作方法：
將試樣夾緊在透濕杯上。將夾好試樣的透濕杯放置在儀器測試腔內，設置儀器參數，溫度、濕度、時間。使透濕杯內外形成90%的濕度差。水蒸氣自高濕側向低濕側滲透，儀器搭載符合標準規(guī)定的自動吹掃功能及間歇稱重技術，并配備濕度傳感器使測試狀態(tài)始終保持恒定濕度差。水蒸氣透過透濕杯中的試樣進入干燥的一側，通過測定透濕杯重量隨時間的變化量，求出試樣的水蒸氣透過率等參數。
藥用鋁箔粘合層熱合強度測試方法：
1.將試樣的粘合層面向PVC面進行疊合，置于熱封試驗儀進行熱合。2.設置儀器參數：溫度155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。
2.設置儀器參數：溫度155℃，壓力0.2MPa，時間1秒。
3.熱合后取出，放冷。
4.裁取成15mm寬的試樣，取中間3條。依據熱合強度測定法（YBB00122003-2015）。開啟MED-01，選擇180°剝離試驗選項，設置速度200mm/min±20mm/min。
5.測試結果，不低于7.0N/15mm（PVC）、6.0N/15mm（PVDC）。
(4)藥用鋁箔保護層粘合性測試
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