2025年版《中國(guó)藥典》4020藥瓶垂直軸偏差測(cè)試方法

2025-06-04 09:48

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2025年版《中國(guó)藥典》4020章節(jié)明確將垂直軸偏差與圓跳動(dòng)列為玻璃容器幾何形位誤差的關(guān)鍵指標(biāo)。垂直軸偏差定義為玻璃瓶繞

瓶底中心軸旋轉(zhuǎn)一周時(shí)，瓶口中心描繪圓的直徑的二分之一，直接反映瓶口相對(duì)于瓶底的水平偏移量。該指標(biāo)對(duì)藥品包裝的密封性、自動(dòng)灌裝

線穩(wěn)定性及運(yùn)輸抗沖擊能力具有決定性影響。

測(cè)量位置：

瓶口定位：垂直軸偏差測(cè)試需將千分表垂直抵觸瓶口外沿，旋轉(zhuǎn)過(guò)程中保持接觸平面平行，避免因角度偏差導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真。

測(cè)試流程與操作規(guī)范

1.設(shè)備校準(zhǔn)與樣品準(zhǔn)備
校準(zhǔn)要求：每日測(cè)試前用標(biāo)準(zhǔn)量塊校準(zhǔn)千分表，誤差需≤±0.005mm。
樣品處理：選取無(wú)裂紋、無(wú)氣泡的藥瓶，清潔表面后靜置至室溫（25±2℃），避免溫濕度差異導(dǎo)致數(shù)據(jù)偏差。
2.測(cè)試步驟與結(jié)果判定
垂直軸偏差測(cè)試